2022年5月南方区域跨区跨省第四次月内定期（周）交易结果

本次论坛由中华医学会儿科学分会康复学组组长肖农教授担任主席，月南域跨月内易结邀请来自美国罗格斯大学、月南域跨月内易结新泽西儿童特需医院喂养障碍中心主任CathleenC.Piazza教授，长和大蕴儿科门诊、美国印第安纳大学医学院的郭凤宜教授以及国内多位儿童康复领域专家就儿童脑瘫/发育障碍疾病的诊疗、康复、喂养以及营养治疗，从多学科多角度展开探讨。

重要的是，区跨DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，区跨即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、省第次中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、省第次单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。

定期该研究在全球入组559例受试者。孙燕院士说：周交普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，周交这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯，月南域跨月内易结DUBLIN-3的研究结果显示，月南域跨月内易结该研究完美达到了预定的各项目标，为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。

普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，区跨充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。摘要:万春医药(BeyondSpring，省第次NASDAQ：省第次BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

患者以21天为一个周期持续接受治疗，定期根据治疗分组，定期在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。

研究的主要终点为总生存期(OS)，周交结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，月南域跨月内易结以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

研究的主要终点为总生存期(OS)，区跨结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。省第次DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，定期他评论道：定期尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。在DUBLIN-3研究中，周交DP组患者能够耐受更多周期的化疗，长期生存的患者数也更多，联合用药显示出良好的风险受益比，有望改变此领域的治疗现状。